新藥股王浩鼎的乳癌治療性疫苗今年2月解盲未達標，使整個族群籠罩在低氣壓之中，這是投資人重新檢視新藥股的好時機，或可從中發掘下波黑馬股。 台灣生技廠投入新藥研發與臨床試驗，歷經很多挫敗，但也有一些重大成果，其中以寶齡（1760）的腎臟病患高血磷症新藥Nephoxil、智擎（4162）的胰臟癌新藥，分別於2014、2015年取得美國食品及藥物管理局（FDA）的上市許可證最具指標意義。 接下來，如果3期臨床試驗結果符合預期，中裕（4147）的愛滋病新藥TMB-355最快將在明年第1季取得美國FDA藥證。同樣受到高度關注的是藥華藥（6446），用於治療血液疾病真性紅血球增生病（PV）的新一代長效型干擾素P1101（BESREMi），預計明年下半年向歐盟、美國申請藥證。 下一檔新藥黑馬股 國鼎機會最大 今年1月底登錄興櫃的心悅（6575），研發的腦神經疾病（精神分裂、憂鬱症及失智症等）新藥備受看好，其中SND-13（成人精神分裂合併治療用藥）最快可望在2018年取得美國FDA藥證。 上述新藥廠商中，包括智擎、中裕、心悅、藥華藥，都有生技集團或大咖加持，欠缺大咖加持的寶齡則以黑馬之姿異軍突起。 登錄興櫃多年的寶齡，一直到2012年底，新藥Nephoxil的授權對象、美商Keryx舉行法說，釋出3期臨床試驗結果優異的訊息之後，股價才開始從長期橫盤的20多元起漲，最高漲到490多元（取得美國FDA藥證前夕）。 隨著國內資本市場的新藥生技股越來越多，投資人只要長期細心追蹤，就有機會逢低布局像寶齡這樣的黑馬股。據本刊多方訪查評比，主攻癌症新藥研發的國鼎（4132），未來可能繼寶齡之後，成為新藥股大黑馬。 目前擔任基金操盤人的一位前國發基金新藥生技研究員指出，國鼎的經營研發團隊、大股東陣容相對單薄，欠缺大咖加持，目前市值仍偏低，是值得追蹤的新藥黑馬股。   Antroquinonol可以抑制癌細胞 RAS基因於1964年在大鼠腫瘤細胞中首被發現，到1982年也在人類腫瘤細胞中發現。各類型癌症當中，3成跟它有關，有些癌症發生RAS變異的幾率很高，例如胰腺癌達到90%，大腸直腸癌45%，非小細胞肺癌、血癌皆為30%。 RAS基因指導生成的同名蛋白質控制細胞中分化與代謝等生理作用，一旦發生變異，將會高度刺激癌細胞成長與分化。醫學研究發現，RAS的活性需「脂肪酸轉移酵素」的參與，Antroquinonol則透過阻撓這個過程，讓RAS無法活化，藉此抑制癌細胞。 大老闆、中實戶參與私募 取得美國3種孤兒藥資格 一位不願具名、曾長期投資寶齡而大賺數倍的投資人表示，國鼎看來很有機會複製寶齡以黑馬之姿竄起的過程。過去幾年，國鼎股價大都在25至40元之間盤整，他持續逢低布局，目前已成為手中最大持股。 為支應新藥臨床試驗費用，國鼎去年以來分批辦理私募現增，以每股60、61.5元，引進包括新普（6121）董事長宋福祥、晶華（2707）大股東家族成員潘思源、立錡（6286）總經理謝叔亮等人資金，3人分別投入600萬、1500萬、3000多萬元。 @全文未完，閱讀完整內容請加入官網會員 《Money錢》成立LINE@官方帳號囉！  趕快按下加入好友吧！     據了解，參與國鼎私募的投資人當中，有一位是先前投資浩鼎的中實戶，但他在浩鼎乳癌新藥於今年2月解盲前逢高賣出持股，資金轉進布局國鼎。 國鼎不論是原始大股東如遠雄集團，或是近年參與私募的股東，幾乎一致看好研發中的新藥Antroquinonol（Hocena）對多種癌細胞具有抑制作用，且沒有嚴重副作用，同時還可降低血脂、血糖，並有助於改善阿茲海默症，以及類風濕性關節炎、紅斑性狼瘡等自體免疫疾病。其中，肝癌、AML急性血癌、胰臟癌與化療藥合併一線治療皆已取得美國FDA孤兒藥資格，取得藥證後將享有較長獨賣期。   Antroquinonol Antroquinonol是從牛樟芝提煉出來。牛樟芝又稱為牛樟菇，是一種木材腐朽真菌，只生長在台灣本土的老齡牛樟樹上，目前透過人工牛樟芝固態培養、菌絲體發酵，可以分離得到金黃色粉末狀小分子Antroquinonol。 Antroquinonol應用廣 治癌、免疫及代謝疾病 「Antroquinonol的廣效性確實讓我們非常驚訝！至今已有近萬人親身體驗好處，有些甚至因此成為股東。」國鼎董事長劉勝勇指出，國鼎團隊多年來的研究證實，Antroquinonol至少對20種癌症有抑制作用，目前已在多國申請並取得18種癌症治療的專利，其中包括占癌症市場高達7成的乳癌、前列腺癌、大腸癌、肺癌、肝癌等，且都已完成動物有效性體內試驗，潛在市場之大，難以估計。 以2014年數據來看，全球癌症藥物銷售值約500億美元，由6家大藥廠分食，進入門檻極高。劉勝勇強調，國鼎要向全世界證明，Antroquinonol將是癌症治療新希望，不僅能抑制多種癌症，病人也不必承受癌症治療常見的各種嚴重副作用。 相較於癌症用藥，自體免疫疾病的競爭藥物不多，但整體年產值高達600至800億美元，劉勝勇認為這是比癌症市場更大的藍海市場，「國鼎將展開Antroquinonol用於治療風濕性關節炎、異位性皮膚炎、紅斑性狼瘡等自體免疫疾病的二／三期臨床試驗，希望最快能在2018年取得美國FDA藥證，讓眾多病患免於長期使用類固醇造成的傷害。」 劉勝勇也看好Antroquinonol在高血脂、脂肪肝、老年失智及阿茲海默症等退化性疾病的治療或預防商機。但他強調，自體免疫及退化性疾病的市場雖大，但這些適應症要收較多病人參與臨床試驗，二／三期臨床所需費用都超過2億美元，因此國鼎將尋求國際大藥廠合作，共同開發、分享利潤。 進入2期臨床試驗 肺癌藥最快2018年上市 不過，劉勝勇所描繪的國鼎大未來，仍有待臨床試驗結果來證明，目前進度最快的是Antroquinonol執行中的多國多中心肺癌2期臨床試驗。負責統籌臨床試驗的國鼎總經理陳志銘指出，由台灣三軍總醫院與榮民總醫院進行的第1期臨床試驗已證明安全性，自2014年第2季展開跨國第2期臨床試驗，由美國約翰霍普金斯大學腫瘤科教授、癌症權威David S. Ettinder主持。 該非小細胞肺癌2期臨床試驗已完成第1階段的患者收案，並與接受委託執行臨床試驗的單位共同提出期中報告，經美國獨立的臨床資料與安全監測委員會（DSMB）就病人使用安全性與初步功效性結果進行審核，委員一致判定Antroquinonol並無嚴重副作用，且功效優於統計上的顯著意義，因此可進入第2階段的臨床試驗。 該2期臨床試驗是開放標示（open label）的單臂試驗，針對末期非小細胞肺癌二線治療無效後的病人進行收案治療，並根據RAS基因是否突變進行分組，觀察其安全性與有效性。 劉勝勇指出，DSMB正面的表述說明了Antroquinonol不須和其他藥物合併治療即展現臨床活性與患者使用安全性，這也讓國鼎對後續臨床試驗針對RAS基因突變患者的收案與治療更具信心。「如果一切順利，此癌症新藥最快有機會於2018年上市，解決目前RAS變異肺癌患者無藥可醫的困境。」 隨著非小細胞肺癌2期臨床試驗邁入第2階段，國鼎著手規畫申請Antroquinonol用以治療RAS基因突變非小細胞肺癌患者的「孤兒藥」與「突破性療法」認證。在申請時程上，國鼎以孤兒藥為優先，突破性療法則要等第2階段的病人收案完成，且DSMB於今年第3季完成RAS基因突變非小細胞肺癌患者資料的審查後，才較明朗。 上述臨床試驗至今得到的資料相當正面，然而，近期某歐美藥廠聲稱以化學合成Antroquinonol進行胰臟癌動物試驗，未能複製國鼎所得到的優異結果，引發市場疑慮。國鼎對此解釋，該歐美藥廠使用的合成藥物成分，跟國鼎從牛樟芝萃取純化的成分不完全相同，兩者臨床試驗設計也有出入，不能相提並論。   投資建議 登錄興櫃多年的國鼎，投資價值跟新藥臨床試驗進展息息相關，現階段最重要的觀察指標是其非小細胞癌試驗進度，以及藥證的取得。為換取現金支援臨床試驗，國鼎亦策略性擴大銷售Antroquinonol保健食品，繼去年簽訂中國代理商之後，最近也跟日本第3大本土直銷商FOR DAYS簽訂代銷合約，下半年開始出貨，若能帶動營收大幅成長，股價將易漲難跌，75元以下找買點。