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  新冠肺炎疫情在中國大爆發,快速向週邊國家擴散,有些專家認為,它可能演變成一種新型態季節性流感,國內外藥廠紛紛投入開發解藥、疫苗,台灣哪些生技業者有機會受惠?   美國與中國正積極投入開發新冠肺炎藥物、疫苗,台灣也沒缺席,由中研院攜手產學研界籌組開放科學平台,集結國內人才與資源,要打贏這場抗疫大戰。凱基投顧認為,生技業的委託開發與製造(CDMO)業者,可望受惠於這波開發診斷試劑與疫苗研發支出增加的趨勢。 中研院這次跟國衛院、生技中心以及生技公司結盟,共同開發新冠肺炎疫苗,並宣布已針對新冠肺炎病毒加速進行疫苗研發,預計可以在3至5個月取得動物實驗結果並驗證其效果,由其中選定最佳的疫苗進行產程開發,順利情況下可於半年內進入臨床前試驗及臨床人體試驗,最快1年半之後可量產新疫苗。   中研院籌組國家隊研發疫苗最快1年半後量產 這次獲中研院邀請加入合作開發行列的生技公司包括:神隆(1789)、太景(4157)、國光(4142)、高端疫苗(6547)、台康(6589)等,凱基投顧相對看好高端疫苗、台康,因這兩家公司的平台與技術能加速新疫苗與診斷試劑的開發及量產,其中又以高端疫苗的動作最積極、進度最快。 除了加盟中研院領軍的國家隊,高端疫苗也於2月16日宣布與美國國家衛生研究院(National Institutes of Health)簽約,合作開發新冠肺炎疫苗,激勵股價連日帶量大漲。高端經營團隊表示,將取得美國國衛院開發的新冠肺炎候選疫苗及相關生物材料,最快在今年第2季(或第3季)執行動物實驗,以做為評估人體臨床試驗及開發新一代疫苗的重要依據。 美國國衛院是全球最大的生物醫學研究機構,旗下研究人員或科學家超過2萬名,具備一流的新型藥物及疫苗開發實力,2019年研發預算近400億美元,研發成果豐碩,已投入冠狀病毒疫苗平台研發多年,並領先開發完成新冠肺炎候選疫苗。 由基亞(3176)疫苗事業部分割成立的高端疫苗,自2015年起便開始與美國國衛院合作,共同研發登革熱、茲卡等疫苗。高端疫苗總經理陳燦堅表示,能獲得美國國衛院青睞,主要是高端有符合美國食品及藥物管理局(FDA)法規的廠房、具備技術開發能力且能立即和國際接軌的生產製程,加上優秀團隊和國際顧問團,讓公司擁有可快速投入開發量產新型疫苗的實力。 美國國衛院開發完成的新冠肺炎候選疫苗係採細胞培養,而高端疫苗竹北廠是台灣目前唯一的細胞培養疫苗廠。   多家生技公司投入研發疫苗、檢測劑 除了高端疫苗,台康也頗有機會受惠這波疫苗開發熱潮。台康主要從事代工生產生物製劑,2年前已成功開發出一種載體蛋白EG74032,主要應用於感染性疫苗及抗腫瘤疫苗;EG74032可與抗原形成一共軛複合體(Conjugate),可誘導T細胞產生抗體強化抗原功效。 這類混合疫苗目前已有多項上市產品。目前台康EG74032已具GMP量產規模,且免費供應歐洲、日本、加拿大多家公司及美國國衛院疫苗研究中心進行疫苗研發(已進入人體臨床試驗),未來一旦取得許可進入商業量產,將開始收費。 至於台灣最大疫苗廠國光生技(4142),目前也計畫建構細胞培養疫苗的產線,預計3年內完工。國光生技目前已取得新冠肺炎病毒的基因序列,並準備展開重組動作。 另一方面,因應新冠肺炎的大量檢測需求,高端疫苗已開發出新型冠狀病毒核酸檢測試劑(RT-PCR),日前已依循「EUA緊急疫情使用授權」法規,正式向食藥署申請「第三類體外檢測醫療器材」(Class-3 IVD)使用許可,並同步與國內某大型教學型醫院研擬臨床效能驗證。  想看圖表和更多精彩內容,請鎖定 2020年3月號《Money錢》
專家:新冠肺炎可能流感化 國內5家生技廠加入抗疫國家隊 最快一年半量產疫苗
2020/03/13
生技 , 新冠肺炎 , 台康 , 高端疫苗 , 國光生技

 

新冠肺炎疫情在中國大爆發,快速向週邊國家擴散,有些專家認為,它可能演變成一種新型態季節性流感,國內外藥廠紛紛投入開發解藥、疫苗,台灣哪些生技業者有機會受惠?

 

美國與中國正積極投入開發新冠肺炎藥物、疫苗,台灣也沒缺席,由中研院攜手產學研界籌組開放科學平台,集結國內人才與資源,要打贏這場抗疫大戰。凱基投顧認為,生技業的委託開發與製造(CDMO)業者,可望受惠於這波開發診斷試劑與疫苗研發支出增加的趨勢。

中研院這次跟國衛院、生技中心以及生技公司結盟,共同開發新冠肺炎疫苗,並宣布已針對新冠肺炎病毒加速進行疫苗研發,預計可以在3至5個月取得動物實驗結果並驗證其效果,由其中選定最佳的疫苗進行產程開發,順利情況下可於半年內進入臨床前試驗及臨床人體試驗,最快1年半之後可量產新疫苗。

 

中研院籌組國家隊研發
疫苗最快1年半後量產

這次獲中研院邀請加入合作開發行列的生技公司包括:神隆(1789)、太景(4157)、國光(4142)、高端疫苗(6547)、台康(6589)等,凱基投顧相對看好高端疫苗、台康,因這兩家公司的平台與技術能加速新疫苗與診斷試劑的開發及量產,其中又以高端疫苗的動作最積極、進度最快。

除了加盟中研院領軍的國家隊,高端疫苗也於2月16日宣布與美國國家衛生研究院(National Institutes of Health)簽約,合作開發新冠肺炎疫苗,激勵股價連日帶量大漲。高端經營團隊表示,將取得美國國衛院開發的新冠肺炎候選疫苗及相關生物材料,最快在今年第2季(或第3季)執行動物實驗,以做為評估人體臨床試驗及開發新一代疫苗的重要依據。

美國國衛院是全球最大的生物醫學研究機構,旗下研究人員或科學家超過2萬名,具備一流的新型藥物及疫苗開發實力,2019年研發預算近400億美元,研發成果豐碩,已投入冠狀病毒疫苗平台研發多年,並領先開發完成新冠肺炎候選疫苗。

由基亞(3176)疫苗事業部分割成立的高端疫苗,自2015年起便開始與美國國衛院合作,共同研發登革熱、茲卡等疫苗。高端疫苗總經理陳燦堅表示,能獲得美國國衛院青睞,主要是高端有符合美國食品及藥物管理局(FDA)法規的廠房、具備技術開發能力且能立即和國際接軌的生產製程,加上優秀團隊和國際顧問團,讓公司擁有可快速投入開發量產新型疫苗的實力。

美國國衛院開發完成的新冠肺炎候選疫苗係採細胞培養,而高端疫苗竹北廠是台灣目前唯一的細胞培養疫苗廠。

 

多家生技公司
投入研發疫苗、檢測劑

除了高端疫苗,台康也頗有機會受惠這波疫苗開發熱潮。台康主要從事代工生產生物製劑,2年前已成功開發出一種載體蛋白EG74032,主要應用於感染性疫苗及抗腫瘤疫苗;EG74032可與抗原形成一共軛複合體(Conjugate),可誘導T細胞產生抗體強化抗原功效。

這類混合疫苗目前已有多項上市產品。目前台康EG74032已具GMP量產規模,且免費供應歐洲、日本、加拿大多家公司及美國國衛院疫苗研究中心進行疫苗研發(已進入人體臨床試驗),未來一旦取得許可進入商業量產,將開始收費。

至於台灣最大疫苗廠國光生技(4142),目前也計畫建構細胞培養疫苗的產線,預計3年內完工。國光生技目前已取得新冠肺炎病毒的基因序列,並準備展開重組動作。

另一方面,因應新冠肺炎的大量檢測需求,高端疫苗已開發出新型冠狀病毒核酸檢測試劑(RT-PCR),日前已依循「EUA緊急疫情使用授權」法規,正式向食藥署申請「第三類體外檢測醫療器材」(Class-3 IVD)使用許可,並同步與國內某大型教學型醫院研擬臨床效能驗證。

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