這家新藥股連日漲停有玄機
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繼亞獅康-KY(6497)之後，順藥(6535)最近接連傳出好消息，成為國內新藥股多方指標，股價連日跳空漲停，值得中長期關注。
順藥近年聚焦於中樞神經與炎症相關新藥之研發，目前旗下產品包括已獲准在台灣上市銷售之長效止痛劑LT1001，以及治療急性缺血性腦中風新成份新藥LT3001，後者正在美國進行第一期人體臨床試驗，也已完成第二期臨床試驗的相關規畫。
完成中美兩大市場中風新藥專利布局
LT3001繼取得中國專利之後，今年2月再取得美國專利(專利號：US9890193)，專利保護至2034年6月止，代表順藥已完成LT3001全球前兩大醫藥市場智慧財產權佈局，進一步推升其市場價值。
LT3001為First in Class創新藥物，取得的美國專利核准範圍為最強的「物質專利」，保護範圍包括LT3001之化合物、組合物，以及其於溶栓、抗拴、治療腦中風的臨床應用，樹立厚實的智財保障。
根據世界衛生組織（WHO）統計，全球每年約有1500萬人腦中風，其中有500萬人死亡，500萬人導致終身殘障，形成極大的醫療與社會福利負擔。若LT3001能突破現有藥物治療局限，達到WHO設定50%腦中風患者的治療目標，藥品市場規模預估可達150億美元。
腦中風可分為出血性與缺血性兩大類，前者約佔20%，後者則約佔80%左右。LT3001為創新小分子藥物，適應症為治療急性缺血性腦中風，動物試驗證明，其具有溶解血栓與神經保護的多重效果。若未來成功上市，將可提供腦中風患者突破性的治療成果以及更好的醫療品質，從而降低醫護與家庭、社會成本。
人用止痛新藥授權開發動物藥
此外，順藥今年元月與美國動物藥品開發公司Skyline Vet Pharma (SVP)簽署長效止痛新藥的動物藥CS011授權協議，VP取得CS011在美國、加拿大、澳洲與紐西蘭市場的動物藥開發與銷售權利；順藥將取得SVP授權金，包括首期之簽約金20萬美元，與後續之里程碑款，總金額可達800萬美元，藥品上市後則可按銷售額比例取得權利金。
根據雙方協議，SVP將進行CS011上市前所有臨床開發及動物藥證的註冊申請，並負擔所有費用。
這是順藥繼取得台灣原生新藥LT1001（台灣商品名：納疼解®）的第一張藥證，並成功授權台灣與中國市場後，創下台灣新藥成功授權做動物用藥的先例，再度樹立台灣新藥里程碑。
CS011之有效成份與LT1001相同，該成份除可用於人類外，亦可用於動物。美商SVP公司為專業寵物用藥開發公司，其技術優勢為利用人類用藥，開發創新給藥技術提供動物，尤其是貓狗等寵物使用。其經營團隊具有數十年動物藥開發經驗，相當熟稔美澳等地動物用藥市場。
全球動物用藥市場龐大，且連年維持高成長，其中美國市場約占全球一半，其次為歐洲、日本、澳洲、紐西蘭與中國等市場。順藥目前仍保留CS011在歐洲、日本、中國與其他市場的動物藥授權機會。
人用止痛新藥洽談擴大授權
臨床試驗結果顯示，LT1001止痛效果與嗎啡相當，但沒有嗎啡等傳統鴉片類藥物的嚴重副作用，符合藥品監管機關對止痛藥品日益升高的藥品安全管制要求。
至於LT1001人體用藥的後續授權，順藥總經理黃文英博士表示，目前已有多家授權對象正在跟順藥進行密切洽談。她說，考量藥物濫用與用藥安全，歐美各國開始加強鴉片或類鴉片類止痛藥的管制，相關議題在亞洲也日益受到重視，這對於具備低成癮性與高安全性等優勢的LT1001來說是個非常好的市場機會。
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