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生物技術開發中心集結過去近20年植物新藥開發經驗,結合民間資源,2019年11月28日宣布將植物新藥團隊衍生成立「邁高生物技術開發股份有限公司」,並號召成立植物新藥聯盟,以串連國內各植物新藥研發新創團隊、生技公司及學研單位,協助台灣植物新藥進軍全球市場。 生技中心執行長吳忠勳表示,生技中心自2001年就成立植物新藥研發團隊,執行經濟部中草藥科專二個全程計畫及植物新藥全程計畫,共歷經近20年的磨練與淬鍊,迄今已完成7項植物新藥產品開發,並分別向美國FDA(食品暨藥物管理局)提出5件IND (新藥臨床試驗申請),以及向台灣FDA提出6件IND申請,此7項植物新藥產品已全數技轉至產業界,其中一項植物新藥進入NDA上市查驗登記階段,很快可以在國內上市。 邁高生技總經理鍾玉山指出,生技中心技轉給民間廠商的植物新藥,目前進度最快的是技轉給中天(4128)集團旗下合一生技(4743)的糖尿病足部傷口潰瘍(DFU)用藥(使用台灣常見的本土藥材到手香),其台灣3期臨床數據很漂亮,療效非常好,但由於送審資料涵蓋藥材種植基地,因此台灣FDA需要較長時間的資料審查。 根據合一提供的資料,全球DFU患者平均每年超過 850 萬人,若未接受妥善治療,恐須截肢,甚至有生命危險。目前市場上並沒有 DFU 的專門用藥,美國FDA也只在 1997 年核准 Johnson-Johnson 的血小板生長因子,但其安全性有疑慮;合一的植物新藥不僅沒安全疑慮,效果也較佳。 市場調查資料顯示,植物藥應用越來越廣,預估2022年全球植物藥銷售可望高達392.8億美元。目前台灣共有15家從事植物藥或中草藥新藥開發之公司通過「生技新藥公司」資格審定,並已有4項中藥新藥及植物新藥產品成功上市,超過10項產品進入臨床試驗,顯示台灣植物新藥產業已具雛形。
生技中心衍生成立邁高 推動植物新藥產業聚落
2019/11/29
新藥 , 植物 , 中天 , 合一 , 糖尿病 , 傷口 , 潰瘍 , 台灣 , 上市 , FDA

生物技術開發中心集結過去近20年植物新藥開發經驗,結合民間資源,2019年11月28日宣布將植物新藥團隊衍生成立「邁高生物技術開發股份有限公司」,並號召成立植物新藥聯盟,以串連國內各植物新藥研發新創團隊、生技公司及學研單位,協助台灣植物新藥進軍全球市場。

生技中心執行長吳忠勳表示,生技中心自2001年就成立植物新藥研發團隊,執行經濟部中草藥科專二個全程計畫及植物新藥全程計畫,共歷經近20年的磨練與淬鍊,迄今已完成7項植物新藥產品開發,並分別向美國FDA(食品暨藥物管理局)提出5件IND (新藥臨床試驗申請),以及向台灣FDA提出6件IND申請,此7項植物新藥產品已全數技轉至產業界,其中一項植物新藥進入NDA上市查驗登記階段,很快可以在國內上市。

邁高生技總經理鍾玉山指出,生技中心技轉給民間廠商的植物新藥,目前進度最快的是技轉給中天(4128)集團旗下合一生技(4743)的糖尿病足部傷口潰瘍(DFU)用藥(使用台灣常見的本土藥材到手香),其台灣3期臨床數據很漂亮,療效非常好,但由於送審資料涵蓋藥材種植基地,因此台灣FDA需要較長時間的資料審查。

根據合一提供的資料,全球DFU患者平均每年超過 850 萬人,若未接受妥善治療,恐須截肢,甚至有生命危險。目前市場上並沒有 DFU 的專門用藥,美國FDA也只在 1997 年核准 Johnson-Johnson 的血小板生長因子,但其安全性有疑慮;合一的植物新藥不僅沒安全疑慮,效果也較佳。

市場調查資料顯示,植物藥應用越來越廣,預估2022年全球植物藥銷售可望高達392.8億美元。目前台灣共有15家從事植物藥或中草藥新藥開發之公司通過「生技新藥公司」資格審定,並已有4項中藥新藥及植物新藥產品成功上市,超過10項產品進入臨床試驗,顯示台灣植物新藥產業已具雛形。


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